میڈیکل فیس ماسک کے لئے یورپی معیار EN 14683

صحت کی دیکھ بھال اور انفیکشن کنٹرول کے دائرے میں ، حفاظتی آلات پر حکمرانی کرنے والے معیارات کو سمجھنا اہم ہے . EN 14683 اسٹینڈرڈ اسٹینڈرڈ یورپی یونین کے اندر سرجیکل ماسک کے لئے حتمی معیار کے طور پر کھڑا ہے اور.} یہ گائیڈ کو تلاش کرتا ہے {en 14683 جو اہم تقاضوں ، درجہ بندی ، اور جانچ کی وضاحت کرتا ہے respects اس کی وضاحت ، درجہ بندی ، اور جانچ پڑتال کی وضاحت کرتی ہے respects اس کی اہمیت ، درجہ بندی ، اور جانچ پڑتال کی وضاحت کرتی ہے { حفاظت .

EN 14683 کیا ہے؟

EN 14683 سرکاری طور پر یورپی ہم آہنگی کا معیار ہے جس کا عنوان ہے "میڈیکل فیس ماسک - تقاضے اور ٹیسٹ کے طریقے ." یورپی کمیٹی برائے معیاری کاری (CEN) نے اس دستاویز کو شائع کیا . اس میں طبی چہرے کے ماسک . {. {{{4. {. کا خاکہ پیش کیا گیا ہے۔

مینوفیکچررز کو یہ یقینی بنانا ہوگا کہ ان ماسک کو ان معیارات پر پورا اترنے کے ل them ان کو یورپی اقتصادی علاقے (EEA) میں فروخت کرنے کے لئے . اس کا بنیادی مقصد انفیکشن کے خطرے کو کم کرنا ہے . یہ خاص طور پر سرجریوں اور دیگر طبی حالات کے دوران صحت کی دیکھ بھال کرنے والے کارکنوں اور مریضوں کے لئے اہم ہے۔

EN 14683 کے تحت میڈیکل فیس ماسک کی اقسام

معیاری ماسک کو ان کے بیکٹیریل فلٹریشن کی کارکردگی (BFE) اور سانس لینے (دباؤ فرق) کی بنیاد پر درجہ بندی کرتا ہے ، اس کے ساتھ ساتھ اعلی اقسام کے لئے سیال کی مزاحمت نہیں ہے۔

قسم I:

• BFE:95 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر
• مقصد:یہ بنیادی طور پر مریضوں اور دوسروں کے لئے ہے . اس سے کم خطرہ والے مقامات پر انفیکشن کے پھیلاؤ کو کم کرنے میں مدد ملتی ہے {{{2} ان میں پھیلنے اور ویٹنگ رومز کے دوران عوامی علاقوں . شامل ہیں۔سرجیکل ترتیبات میں صحت کی دیکھ بھال کے پیشہ ور افراد کے استعمال کے لئے نہیں .

قسم II:

• BFE:98 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر
• مقصد:یہ صحت کی دیکھ بھال کرنے والے کارکنوں کے لئے ہے . یہ پروڈکٹ غیر جراحی کے طریقہ کار یا کم سے اعتدال پسند سیال کی نمائش کے خطرے کے حامل مقامات کی خدمت کرتی ہے {. قسم I {. سے زیادہ بیکٹیریل فلٹریشن پیش کرتی ہے۔

قسم IIR:

• BFE:98 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر
• سیال سپلیش مزاحمت:مصنوعی بلڈ اسپلش ٹیسٹ (کم سے کم 16 . 0 KPa دباؤ) پاس کرنا چاہئے۔
• مقصد:صحت کی دیکھ بھال کرنے والے کارکنوں کے لئے سرجری کے ماسک کو سرجری اور طبی طریقہ کار میں استعمال کیا جاتا ہے۔

EN 14683 کے کلیدی ٹیسٹ کے معیار

ماسک کی تعمیل کا دعوی کرنے کے ل it ، اس کو معیاری کے مخصوص طریقوں کے مطابق سخت آزاد لیبارٹری ٹیسٹنگ سے گزرنا چاہئے۔

1. بیکٹیریل فلٹریشن کی کارکردگی (BFE):ماسک کی ایروسولائزڈ بیکٹیریا کو فلٹر کرنے کی صلاحیت کی پیمائش کرتا ہے (عام طور پر اسٹیفیلوکوکس اوریئس ذرات ~ 3 . 0 μm) . یہ انفیکشن کنٹرول کی کارکردگی کا بنیادی اشارے ہے . اعلی BFE (قسم II/IIR کے لئے زیادہ سے زیادہ یا 98 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر 98 ٪ سے زیادہ یا 98 ٪ کے برابر ہے۔

2. سانس لینے (امتیازی دباؤ - ΔP):ماسک مواد . کے ذریعے ہوا کے بہاؤ کے خلاف مزاحمت کا اندازہ لگاتا ہے {. کم دباؤ کی مختلف اقدار آسانی سے سانس لینے کے آرام کی نشاندہی کرتی ہیں {. en 14683 ہر ماسک کی قسم . کے لئے ΔP پر حدود طے کرتی ہے {. اس سے یہ یقینی بناتا ہے کہ لمبے عرصے تک پہننے میں آسانی ہے {4 {4 {4 {4 {4 {4 {4 {4 {4 {4 {4 {4 {4 {4 {4 {4 {4 {4 {4 {4 {4 {4

3. مائکروبیل صفائی:نس بندی سے پہلے ماسک میں مائکروبیل آلودگی (قابل عمل حیاتیات) کی کم سطح ہونی چاہئے (اگر قابل اطلاق ہو) .

4. سپلیش مزاحمت (صرف IIR قسم):دباؤ کے تحت پیش کردہ مصنوعی خون کے ذریعہ دخول کے خلاف مزاحمت کرنے کی ماسک کی صلاحیت کا اندازہ کرتا ہے ، جس میں سرجیکل اسپلٹر . کی نقالی ہوتی ہے۔

5. بایوکمپیٹیبلٹی:جلد کے ساتھ رابطے میں موجود مواد کا اندازہ جلد کی جلن یا حساسیت کے خطرات کو کم سے کم کرنے کے ل {.

EN 14683 سرٹیفیکیشن عمل

EN 14683 کی تعمیل کا حصول خود اعلان نہیں ہے . مینوفیکچررز کو لازمی ہے:

• ڈیزائن اور تیاری:معیاری تقاضوں کے مطابق ماسک تیار کریں .
• آزاد جانچ:جانچ کے لئے ایک مصدقہ لیبارٹری میں نمونے بھیجیں . کو یقینی بنائیں کہ تمام اہم عوامل جیسے BFE ، ΔP ، اور اسپلش مزاحمت کی جانچ کریں اگر یہ IIR . ہے۔
• آڈٹ اور سرٹیفیکیشن:ان کے کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور مینوفیکچرنگ کے عمل کے آڈٹ سے گزریں ، مطلع شدہ باڈی {{0} successfully کامیاب تکمیل کے بعد ، انہیں مطابقت کا ایک سرکاری سرٹیفکیٹ موصول ہوتا ہے .
• عیسوی مارکنگ:صرف ایک درست سرٹیفکیٹ کے ساتھ ماسک سی ای مارک . کو ظاہر کرسکتے ہیں اس میں EN 14683 معیاری نمبر اور ان کا مطلع شدہ باڈی ID . یہ نشان EEA {. کے اندر مارکیٹ تک رسائی کے مطابق ہونے کا مرئی ثبوت ہے۔

کیوں EN 14683 تعمیل پہلے سے کہیں زیادہ اہمیت رکھتی ہے

• مریضوں کی حفاظت:سرجری میں ، IIR ماسک ٹائپ سرجیکل سائٹ انفیکشن (SSIS) {{0} کے خطرے کو کم کرنے میں مدد کرتے ہیں} وہ جراحی کی ٹیم کے ذریعہ جاری کردہ جراثیم سے جراثیم سے پاک علاقے کی حفاظت کرتے ہیں .
• صحت کی دیکھ بھال کرنے والے کارکنوں کا تحفظ:ممکنہ طور پر متعدی اسپلشس اور بوندوں کی نمائش کے خلاف ایک اہم رکاوٹ فراہم کرتا ہے ، خاص طور پر IIR ماسک {{0} type ٹائپ کریں
• ریگولیٹری ضرورت:EU/EEA . میں پی پی ای یا طبی آلات کے طور پر میڈیکل فیس ماسک فروخت کرنے کے لئے لازمی
• کوالٹی اشورینس:معیاری ٹیسٹنگ . کے ذریعہ تعاون کی کارکردگی (فلٹریشن ، سانس لینے ، سپلیش مزاحمت) کی ایک متعین سطح کی ضمانت دیتا ہے۔
• باخبر خریداری صحت کی دیکھ بھال کی سہولیات اور خریداروں کو اعتماد کے ساتھ ماسک کا انتخاب کرتے ہیں . اس میں مختلف استعمال . کے لئے معیاری کارکردگی کی سطح (قسم I ، II ، IIR) کا استعمال کیا جاتا ہے۔
• اعتماد اور شفافیت:EN 14683 سرٹیفیکیشن پر مبنی عیسوی نشان بنانے سے مینوفیکچررز ، صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں ، اور مریضوں کے مابین اعتماد پیدا ہوتا ہے .

معیار سے پرے: ذمہ دار ماسک استعمال

یاد رکھیں کہ EN 14683 سرٹیفیکیشن اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ ماسک خود ہی کارکردگی کے معیار پر پورا اترتا ہے جب لیب میں تجربہ کیا جاتا ہے . زیادہ سے زیادہ حقیقی دنیا کے تحفظ پر بھی انحصار ہوتا ہے:

• صحیح فٹ:ناک ، گالوں اور ٹھوڑی کے گرد اچھی مہر کو یقینی بنانا .
• مناسب عطیہ/ڈوفنگ:آلودگی سے بچنے کے لئے حفظان صحت پروٹوکول کے بعد
• سنگل استعمال:مینوفیکچررز ڈیزائن EN 14683 ماسک کو سنگل استعمال والے آلات کے طور پر . دوبارہ استعمال کریں حفظان صحت اور تاثیر سے سمجھوتہ کریں .
• مناسب انتخاب:مخصوص طریقہ کار یا رسک لیول . کے لئے صحیح قسم (I ، II ، IIR) کا انتخاب کرنا

نتیجہ

کوویڈ -19 ، انفلوئنزا ، اور دیگر ہوا سے پیدا ہونے والی بیماریوں جیسے عالمی صحت کے خطرات کے ساتھ ، صحیح چہرے کا ماسک پہننے سے زندگی کی بچت کا فرق . چاہے آپ اسپتال کے منتظم ، پی پی ای ڈسٹری بیوٹر ، یا طبی پیشہ ور افراد کو بہتر بناتے ہیں ، اس سے زیادہ سے زیادہ علامت سے متعلق امیجز ، خاص طور پر سرجیکل ماسک کی تصدیق کی جاتی ہے ، خاص طور پر سرجیکل ماسک ، خاص طور پر سرجیکل ماسک ، نمائش .

جب میڈیکل فیس ماسک سورس کرتے ہو تو ، ہمیشہ قابل اعتماد پی پی ای مینوفیکچرر کے ساتھ شراکت کریں جو مکمل سرٹیفیکیشن ، مصنوعات کی شفافیت ، اور مستقل معیار . پیش کرتا ہے۔